PRIVATLIVSPOLITIK

PRIVATLIVSPOLITIK

Denne privatlivspolitik beskriver den måde, hvorpå vi behandler personoplysninger i forbindelse med overvågning af lægemidlers sikkerhed (lægemiddelovervågning, pharmacovigilance) og i forbindelse med håndtering af medicinske forespørgsler og produktreklamationer. Vi refererer til os selv i dette dokument som ”vi”, ”os” el. ”VIVUS”, hvilket betyder selskabet VIVUS B.V. Strawinskylaan 4117, Kontoret: #03-106, 1077 ZX Amsterdam, og alle de selskaber, der hører under vores koncern.

FORMÅLET MED BEHANDLINGEN, KATEGORIER AF PERSONOPLYSNINGER, RETSGRUNDLAG

VIVUS er forpligtet til at overvåge sikkerheden af alle de lægemidler, som firmaet udvikler og markedsfører. Dette omfatter behandling af følgende kategorier af personoplysninger med nedenstående formål:

1. Lægemiddelovervågning

Vi behandler personoplysninger af sikkerhedshensyn (lægemiddelovervågning). Lægemiddelovervågning består i handlinger, der har til formål at påvise, vurdere, forstå og forebygge bivirkninger, der er relateret til anvendelsen af lægemidler, herunder receptpligtige lægemidler. Med henblik på at beskytte folkesundheden og sikre høje standarder for kvalitet og sikkerhed, er VIVUS lovmæssigt forpligtet til at overvåge og indberette bivirkninger forbundet med firmaets produkter.

Med det formål, behandler vi personoplysninger med henblik på at undersøge bivirkningen, sammenholde disse oplysninger med oplysninger om andre bivirkninger for at analysere sikkerheden af VIVUS’ produkter og stille rapporter til rådighed for de relevante regulatoriske myndigheders analyse.

Med hensyn til lægemiddelovervågning, behandler vi følgende kategorier af personoplysninger:

• Oplysninger om personen, der indberetter en given bivirkning, såsom kontaktoplysninger (navn, adresse, e-mailadresse, mv.) eller erhverv;
• Oplysninger om personen, der har oplevet en bivirkning (afhængigt af oplysningerne, der er givet af den indberettende person), såsom initialer, demografiske data (aldersgruppe, køn, vægt eller højde);
• Oplysninger om en given bivirkning, som den indberettende person har givet såsom oplysninger om VIVUS’ produkt og dets dosering, behandlingsvarighed, ændringer af den hidtidige dosering eller andre omstændigheder, tilknyttede behandlinger, andre lægemidler, faktiske eller potentielle konsekvenser af bivirkningerne for patienten, den mistænkte årsag til bivirkningen, herunder dosering, anvendelsesårsag eller ændringer til det hidtidige regime, herunder dokumenter, såsom laboratorierapporter, medicinanamnese og sygehistorie; disse oplysninger kan omfatte helbredsoplysninger.

Behandling af oplysninger med henblik på lægemiddelovervågning sker af hensyn til den offentlige interesse inden for folkesundheden, dvs. sikring af høje standarder for kvalitet og sikkerhed af lægemidler (art. 6 stk. 1 pkt. c) og e) samt art. 9 stk. 2 pkt. i) i databeskyttelsesforordningen sammen med den lokale lovgivning på området). Grundlaget for behandlingen kan også være VIVUS’ legitime interesse i yderligere forbedring af firmaets produkter (art. 6 stk. 1 pkt. f) i databeskyttelsesforordningen).

I tilfælde af, at personoplysninger stilles til rådighed for sundhedsmyndigheder i lande med et lavere databeskyttelsesniveau end det, der sikres i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), er retsgrundlaget art. 49 stk. 1 pkt. d) i databeskyttelsesforordningen.

2. Medicinske forespørgsler

Vi behandler personoplysninger med henblik på besvarelse af medicinske forespørgsler om VIVUS’ produkter, registrerer forespørgslen til dokumentationsformål og til brug ved fremtidige analyser samt for at sikre kvaliteten af vores tjenesteydelser og VIVUS’ produkter.

Med dette formål behandler vi de personoplysninger, der er indeholdt i forespørgslerne, såsom: kontaktoplysningerne på den person, der har rettet forespørgslen, vedkommendes profession og, hvis relevant, oplysninger relateret til en konkret sag (behandling, vægt, højde, helbredsoplysninger, dosering, mv.).

Som regel vil vi bede om dit samtykke, når vi kontakter dig (art. 6 stk. 1 pkt. a) og art. 9 stk. 2 pkt. a) i databeskyttelsesforordningen). Endvidere har vi en legitim interesse i at registrere og analysere forespørgslen med henblik på at forbedre vores produkter/tjenesteydelser samt til dokumentations- og registreringsformål (art. 6 stk. 1 pkt. f) i databeskyttelsesforordningen).

Hvordan vi deler dine personoplysninger

VIVUS kan dele dine personoplysninger på følgende måder:

1. Internt i koncernen

Selskabet VIVUS LLC og dets datterselskaber kan dele dine personoplysninger med de formål, der er beskrevet i denne privatlivspolitik.

2. Sundhedsmyndigheder

Vi kan dele vores rapporter og dataanalyser vedrørende bivirkninger med sundhedsmyndigheder overalt i verden (f.eks. FDA i USA el. EMA i EU) med henblik på at forbedre befolkningens sikkerhed og i henhold til vores juridiske forpligtelser til at indberette bivirkninger i disse lande. I tilfælde af, at personoplysninger stilles til rådighed for sundhedsmyndigheder i lande med et lavere databeskyttelsesniveau end i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, er retsgrundlaget art. 49 stk. 1 pkt. d) i databeskyttelsesforordningen.

3. Leverandører

Vi kan lade andre virksomheder og personer levere tjenesteydelser på vores vegne og vi kan samarbejde med andre virksomheder og personer (herefter benævnt: ”Leverandører”) vedrørende bestemte produkter eller tjenesteydelser. Leverandørerne kan f.eks. være: udbydere af IT-hostingtjenester el. bureauer, som bistår os med analyse af forespørgsler og indberetning af bivirkninger. Leverandører omfatter også vores samarbejdspartnere for de produkter og tjenesteydelser, som vi udvikler og/el. markedsfører sammen med andre virksomheder.

4. I forbindelse med virksomhedsoverdragelse

I tilfælde af, at vi sælger el. overdrager en forretningsenhed (f.eks. et datterselskab) eller et aktiv (f.eks. en hjemmeside) til en anden virksomhed (også i forbindelse med konkurs eller lignende sager), vil vi dele dine personoplysninger med den pågældende virksomhed og vil kræve, at denne virksomhed behandler og beskytter dine personoplysninger i overensstemmelse med denne privatlivspolitik.

5. Overførsel af personoplysninger uden for EØS

Vi overfører dine personoplysninger til modtagere uden for EØS under følgende omstændigheder:

• hvor personoplysningerne videregives til et sted, som efter Europa-Kommissionens opfattelse sikrer et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau for dine personoplysninger; eller
• i tilfælde af, at vi har truffet passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre, at dine personoplysninger er beskyttet (f.eks. i tilfælde af, at begge parter, der er involveret i overdragelsen, har underskrevet standardkontraktbestemmelserne, der er vedtaget af Europa-Kommissionen, el. hvis det dataeksporterende selskab har forpligtet sig til at overholde forpligtelserne vedr. databeskyttelse, der er fastsat i EU–US databeskyttelsesrammen); eller
• hvis ovenstående ikke finder anvendelse, men hvor lovgivningen tillader det, f.eks. når overførslen er nødvendig af hensyn til samfundsinteresser eller når retskrav skal gøres gældende eller forfølges, eller når oplysningerne stilles til rådighed for sundhedsmyndigheder (art. 49 stk. 1 pkt. d) i databeskyttelsesforordningen).

Du kan få nærmere oplysninger om vores sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med overførsel af personoplysninger til modtagere uden for EØS ved at benytte dig af kontaktoplysningerne i punktet ”Kontakt os” i denne privatlivspolitik.

Beskyttelse af personoplysninger

For at hjælpe med at beskytte dine personoplysninger, anvender vi fysiske, tekniske og administrative sikkerhedsforanstaltninger, såsom låse, elektroniske overvågningssystemer, firewalls, antimalware, spamfiltre, mv. Vi opdaterer og tester vores sikkerhedsteknologi regelmæssigt. Vi begrænser adgangen til dine personoplysninger til de af vores medarbejdere, der har brug for disse oplysninger i forbindelse med udførelsen af deres arbejde. Herudover uddanner vi vores medarbejdere i vigtigheden af fortrolighed og opretholdelse af persondatabeskyttelse og – sikkerhed.

Opbevaring af personoplysninger

Vi opbevarer dine personoplysninger så længe, det er nødvendigt for at opfylde de formål, der fremgår af denne privatlivspolitik, medmindre lovgivningen tillader eller foreskriver en længere opbevaringsperiode.

Eftersom oplysninger vedrørende lægemiddelovervågning er vigtige af hensyn til folkesundheden, opbevarer vi personoplysninger i forbindelse med lægemiddelovervågning i mindst 10 år efter tidspunktet, hvor et givet produkt er tilbagetrukket fra det sidste land, hvor produktet var markedsført.

Børns personoplysninger

Beskyttelse af børns personoplysninger er vigtigt. VIVUS har ikke til hensigt at indsamle, behandle eller bruge nogen som helst oplysninger på vores hjemmeside om personer, som, efter vores kendskab, ikke er fyldt 18 år, uden samtykke fra barnets forældre eller værge, som på forespørgsel har ret til at se de oplysninger, der er givet af barnet og/eller forlange, at oplysningerne bliver slettet. Hvis dit barn har givet sine personoplysninger og du ønsker at få dem slettet, er du velkommen til at kontakte: privacy@VIVUS.com.

Dine rettigheder

1. Retten til oplysning

Du har ret til at modtage klare, tydelige og letforståelige oplysninger om dine rettigheder om hvordan, vi behandler dine personoplysninger. Derfor giver vi dig denne information i denne privatlivspolitik.

2. Retten til indsigt

Du har ret til at få udleveret en kopi af dine personoplysninger (hvis vi behandler disse) samt visse andre oplysninger (svarende til oplysningerne i denne privatlivspolitik) om hvordan, oplysningerne anvendes.

3. Retten til berigtigelse

Du kan anmode os om at træffe rimelige foranstaltninger med henblik på at berigtige dine personoplysninger, hvis disse oplysninger er ukorrekte eller ufuldstændige.

4. Retten til sletning

Også kaldet ”retten til at blive glemt”. Kort sagt er det retten til at anmode om, at dine personoplysninger slettes el. fjernes i en situation, hvor der ikke foreligger en tvingende grund for behandlingen eller hvis behandlingen heraf er ulovlig. Dette er ikke en generel ret til at få personoplysningerne slettet; der er undtagelser, f.eks. når vi har brug for dine personoplysninger for overholde en retlig forpligtelse.

5. Retten til begrænsning

Du har ret til at ”blokere” eller bremse videre behandling af dine personoplysninger, når vi behandler din anmodning om berigtigelse heraf eller som et alternativ til sletning af dine personoplysninger. Hvis behandlingen bliver begrænset, kan vi stadig opbevare dine personoplysninger, men vi kan ikke længere behandle dem. Vi fører et register over personer, der har anmodet om ”blokering” af videre benyttelse af deres personoplysninger, for dermed at sikre, at denne begrænsning respekteres i fremtiden.

6. Retten til dataportabilitet

Du har ret til at modtage og genanvende dine personoplysninger til dit eget formål i forskellige organisationer.

7. Retten til indsigelse

I henhold til bestemmelserne i art. 6 stk. 1 pkt. f) i databeskyttelsesforordningen, har du, til en hver tid, ret til at gøre indsigelse mod behandlingen, ved at påberåbe dig din særlige situation, for så vidt som dine personoplysninger behandles på grundlag af vores el. tredjeparts legitime interesse. Vi vil stadig have ret til at behandle dine personoplysninger, hvis vi kan påvise, at der findes ”vigtige legitime begrundelser, som går forud for dine interesser, rettigheder og frihedsrettigheder”, eller hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til samfundsinteresser, og/eller for at fastlægge, forfølge eller gøre et retskrav gældende.

KONTAKTOPLYSNINGER FOR VIVUS:

VIVUS B.V.
Strawinskylaan 4117, Office #03-106,
1077 ZX Amsterdam
Databeskyttelsesrådgiver: privacy@VIVUS.com
Gratis hotline: 1-888-998-4887

Spørgsmål vedr. denne privatlivspolitik

Hvis du har spørgsmål vedr. vores privatlivspolitik eller bekymring vedr. beskyttelse af personoplysninger hos VIVUS koncernen, bedes du venligst kontakte os per email på adressen: privacy@VIVUS.com.

Vi kan til enhver tid opdatere el. revidere denne privatlivspolitik for VIVUS koncernen. I tilfælde af væsentlige ændringer i privatlivspolitikken, vil vi offentliggøre en meddelelse herom på vores hjemmeside sammen med en opdateret version af privatlivspolitikken.